Sirdalud

Kérjük, vegye figyelembe, hogy a jelen gyógyszerleírás 2022.11.17 - én frissült.  Az esetleges változásokról az OGYÉI oldalán tájékozódjon !

Rövid kivonat a hivatalos Betegtájékoztatóból (teljes betegtájékoztatót az OGYÉI honlapjáról töltse le)

Milyen típusú gyógyszer a Sirdalud tabletta/ Sirdalud MR retard kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Sirdalud tabletta / Sirdalud MR retard kapszula?

A Sirdalud hatóanyaga a tizanidin-hidroklorid, ami a fokozott izomtónust csökkenti.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sirdalud tabletta / Sirdalud MR retard kapszula?

A Sirdalud tabletta/Sirdalud MR retard kapszula (tizanidin) centrálisan (központi idegrendszer) - főleg gerincvelői támadásponttal rendelkező - izomrelaxáns, a harántcsíkolt izmok túlzott tónusát csökkenti.

A Sirdalud tablettát olyan fájdalmas (akaratlan) izomgörcsök kezelésére alkalmazzák, melyek:

• gerincvelői eredetűek, mint pl. hátfájás, merev nyak.
• műtét utáni állapotok, mint pl. porckorongsérv vagy a csípőízület krónikus gyulladásos megbetegedése.

Hogyan hat a Sirdalud tabletta / Sirdalud MR retard kapszula?

A Sirdalud tablettát és MR retard kapszulát az idegrendszeri eredetű izomtónus fokozódás kezelésére alkalmazzák, pl. sclerosis multiplex, krónikus gerincvelő-bántalom, a gerincoszlop degeneratív megbetegedése, agyérrendszeri történések, és központi idegrendszeri (agyi) eredetű bénulás esetén.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Fogamzóképes korban lévő nők

Szexuálisan aktív nőknek, akik terhesek lehetnek, javasolt terhességi tesztet végezniük a kezelés megkezdése előtt, és ugyancsak ajánlott hatékony fogamzásgátló módszert alkalmazniuk a kezelés alatt és legalább 1 nappal a Sirdalud tablettával történő és 2 nappal a Sirdalud MR kapszulával történő kezelés befejezését követően.

Beszélje meg kezelőorvosával, milyen fogamzásgátló módszerek lennének megfelelőek Önnek ezen idő alatt.

Terhesség

Terhesség alatt a Sirdalud tabletta/Sirdalud MR retard kapszula nem szedhető, kivéve ha kezelőorvosa szerint feltétlenül szükséges.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Sirdalud tabletta/Sirdalud MR retard kapszula szedése alatt következik be a terhesség. A Sirdalud árthat magzatának.

Kezelőorvosa tájékoztatja majd a terhesség alatti Sirdalud tabletta/Sirdalud MR retard kapszula kezelés lehetséges veszélyeiről.

Szoptatás

Szoptatás időszakában a Sirdalud tabletta/Sirdalud MR retard kapszula nem szedhető. Kezelőorvosa tájékoztatja majd a szoptatás alatti Sirdalud tabletta/Sirdalud MR retard kapszula kezelés lehetséges veszélyeiről.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ha a Sirdalud tablettától/Sirdalud MR retard kapszulától szédül, vagy az alacsony vérnyomás bármely tünetét észleli (pl. hideg verejték, szédülés), tartózkodjon a gépjárművek vezetésétől, illetve a gépek üzemeltetésétől.

A Sirdalud 4 mg tabletta laktózt, a Sirdalud MR retard kapszula szacharózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Hogyan kell szedni a Sirdalud tablettát / Sirdalud MR retard kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ne lépje túl a kezelőorvosa által javasolt dózist.

Mennyi Sirdalud tablettát/Sirdalud MR retard kapszulát szedjen?

Az adagokat az egyéni szükségletére fogják szabni.

A Sirdalud tabletta vagy kapszula étkezéstől függetlenül szedhető.

• Fájdalmas izomgörcsök kezelésére

Tabletta

Naponta 3-szor 2-4 mg tizanidin (3-szor 1/2-1 db Sirdalud 4 mg tabletta). Súlyos esetben további 2-4 mg adható éjszaka is.

• Idegrendszeri eredetű izomtónus fokozódás kezelésére

Tabletta

A kezdő adag nem haladhatja meg a napi 6 mg-ot, 3 egyenlő részre elosztva. Ez lépcsőzetesen, 3-4 naponkénti vagy hetenkénti időközökkel, 2-4 mg-mal emelhető.

Az optimális terápiás hatás általában napi 12-24 mg-os adagolás között jelentkezik. A napi mennyiséget 3-4 egyenlő részletre elosztva kell bevenni. A napi adag nem haladhatja meg a 36 mg-ot.

MR kapszula

Az ajánlott kezdő adag napi 1-szer 1 db 6 mg retard kapszula. Ha szükséges, ez lépcsőzetesen, 3-4 naponként vagy hetenként 1 db 6 mg-os retard kapszulával emelhető legfeljebb napi 24 mg-ig. A betegek többsége számára azonban az optimális adag napi egyszer 12 mg (2 db 6 mg-os retard kapszula).

Kezelőorvosa pontosan el fogja mondani Önnek, hogy mennyi Sirdalud tablettát vagy Sirdalud MR retard kapszulát szedjen.

Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, orvosa magasabb vagy alacsonyabb adag alkalmazását javasolhatja.

Mikor és hogyan kell szedni a Sirdalud tablettát/Sirdalud MR retard kapszulát?

- Sirdalud 4 mg tabletta: a tablettákat napi háromszor kell bevenni. Súlyos esetben egy további adag adható éjszaka.

- Sirdalud MR 6 mg retard kapszula: az MR retard kapszulát napi egyszer kell bevenni. A módosított hatóanyag-leadású kapszulából a lassú hatóanyag felszabadulásnak köszönhetően a napi bevételek száma egy alkalomra csökken.

Ha elfelejtette bevenni a Sirdalud tablettát / Sirdalud MR retard kapszulát

Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét az előírt időben, amint eszébe jut, pótolja azt. De ha már közel van a következő adag bevételének időpontja (pl. a tabletta esetében kevesebb, mint 2 óra), úgy a kimaradt adagot már ne vegye be. Ebben az esetben a következő esedékes adagot vegye be a szokott időben.

Ha az előírtnál több Sirdalud tablettát / Sirdalud MR retard kapszulát vett be

Ha véletlenül több adagot vett be, mint az orvos által előírt, azonnal tájékoztassa a kezelőorvosát, mert orvosi ellátásra lehet szüksége.

Ha idő előtt abbahagyja a Sirdalud szedését

Ne változtassa meg, vagy állítsa le a kezelést a kezelőorvos tudta nélkül. Lehet, hogy a kezelőorvosa az adag fokozatos csökkentésével állítja le az Ön kezelését. Ez az Ön állapotának romlását hivatott megelőzni, és csökkenti a megvonási tünetek, pl. magas vérnyomás, fejfájás, szédülés, szapora szívverés kialakulásának kockázatát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

További mellékhatásokat ld. OGYÉI honlapon elérhető betegtájékoztatóban! 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Hogyan kell a Sirdalud tablettát / Sirdalud MR retard kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Sirdalud 4 mg tabletta: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Sirdalud MR 6 mg retard kapszula: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sirdalud tabletta / Sirdalud MR retard kapszula?

• A Sirdalud hatóanyaga: a tizanidin-hidroklorid.

Sirdalud 4 mg tabletta: 4 mg tizanidint tartalmaz (4,576 mg tizanidin-hidroklorid formájában) tablettánként.

Sirdalud MR 6 mg retard kapszula: 6 mg tizanidint tartalmaz (6,864 mg tizanidin-hidroklorid formájában) kapszulánként.

• Egyéb összetevők:

Sirdalud tabletta: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, mikrokristályos cellulóz, laktóz.

Sirdalud MR retard kapszula:

Kapszulatöltet: etilcellulóz, sellak, talkum, cukorgömböcskék (kukoricakeményítő, szacharóz).

Kapszulahéj: titán-dioxid (E171), zselatin.

Jelölőfesték: titán-dioxid (E171), sellak, fekete vas-oxid (E172), propilénglikol és szimetikon.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sandoz Hungária Kft.